药物评价
早期研究
模型适应性评估
结合目标适应症,推荐匹配的猫犬疾病模型(如FIP、CKD、HCM、FCGS、糖尿病等),评估其在药效筛选中的匹配度与可操作性。
剂型与给药策略验证
支持多种给药途径(口服、注射、滴剂、外用等)的适应性测试,通过体内行为与吸收情况观察,为更好的给药方案提供依据。
初步药效探索
利用敏感性观察指标开展初步药效评估,为后续优化提供方向(如炎症指标、生理行为、体征评分等)。
临床前研究
动物试验方案设计支持
协助申办方结合药品特性、适应症与目标市场要求,制定科学合理、合规可行的动物试验方案。
动物模型构建与试验执行
提供多种猫犬疾病模型(FIP、CKD、FCGS、HCM、耳螨、糖尿病、骨折等),覆盖感染、慢性病、心血管与代谢等多个方向,具备良好的重复性,关键指标清晰可量化。
多维度药效评估体系
多维度评估体系包括:血液与生化参数(如BUN、Cre、fSAA等);病毒学检测(qPCR、病毒转阴CT值等);临床症状评分(如食欲、疼痛行为评分);组织病理检查(HE染色、IHC等)。
数据管理与归档
实验数据以符合中国农业农村部、US FDA CVM、EU EMA等法规的数据完整性要求进行管理和备档,满足注册合规需求。
临床研究
研究方案设计
提供符合兽药 GCP 要求的临床试验方案设计,兼顾宠物行为特点、伦理考量及宠主依从性
宠物医院网络支持
联动宠物医院资源,搭建临床研究网络,助力病例招募与执行推进。
伦理审查与合规执行
协助推动伦理审查流程,确保试验严格遵循 GCP 及相关法规标准,所生成数据可用于注册申报材料。
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